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序
GLP 是英文Good Laboratory Practice的缩写，直译为“良
好实验室实践”或“良好实验室操作”。但这种翻译的含义都
不能完美的解释其真正的含义。实际上，GLP是一种实验研究的
理念，一种实验管理的规范，包括试验设计、实施、查验、记
录、归档和报告等一系列试验过程的一种质量保证体系。GLP发
源于为获得登记、许可及满足管理法规需要为目的而进行的非
临床人类健康和环境安全试验。主要的试验对象包括医药、农
药、兽药、工业化学品、化妆品、食品及饲料添加剂等化学
品；试验范围包括试验室试验、温室试验和田间试验。
制定和实施GLP的主要目的是严格控制试验对象如化学品的
安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响试验结果准
确性的各种主观及客观因素确保试验结果的准确性、真实性和
可靠性。实施GLP能确保试验数据的统一性、规范性和可比性，
从而实现试验数据的相互认可，避免重复试验，提高登记、许
可评审的科学性、正确性和公正性。
2010年，作者有幸在美国SynTech Research Inc.设立在弗
雷斯诺（美国加利福尼亚州中部城市）的GLP试验设施开展为期
三个月的GLP培训与实习。亲眼目睹了美国人做事的“呆板”：
事前的周详的思考、计划；一旦开始做事则一板一眼的按照
“既定方针”办事；事后则是全面分析、深入讨论认真讨论形
成总结。SynTech Research作为一个外包公司（Contract Re-
search Organization，CRO），建立GLP试验设施，遵循GLP准
则，不折不扣的为客户做“试验”，十余年来在全球赢得了声
誉，客户遍及全球。
承蒙SynTech Research许可，作者按照SynTechResearch实
施GLP的理念和模式，简要的介绍GLP的概念和实施准则，希望
公共的研究机构、企业研发试验室乃至每个试验室或课题组能
够吸纳GLP之管理理念，把“试验”做得规范可靠，数据结果皆
为四海认同。
从对GLP概念的认识，到QA的初步体会，我们深感在中国
推广GLP的理念和模式的重要性，这就是我们编写此书的真正
目的。