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GLP
在中国的发展现状
中国首先从医药行业开始
GLP
认定。
1993
年
12
月原国家药品监督管理局颁布了“药品非临床
课题质量管理规定(试行)”。国家环境保护总局
等部委也先后制定了本行业的
GLP
标准。中国农
药行业
GLP
工作始于
2002
年。
2002-2003
年农业部
农药检定所和沈阳化工课题院共同承担了“十
五”国家重大科技攻关项目“新农药创制课题及
产业化关键技术开发”中的子项目“农药安全评
价
GLP/SOP
体制的建立与完善”，通过项目的实
施，制定了《农药毒理学安全性评价良好试验室
规范》。
目前，中国的
GLP
有好几个部门在负责的
GLP
认证，药监局(
SFDA)
负责药品方面的；农业部负
责农药、兽药和饲料添加剂方面的 (分别有不同
机构负责)；卫生部负责化妆品方面的；环保总
局负责工业化学新物质。但是，只有
SFDA
颁布了
正式的法规和认证办法，其他机构只是以条例或
行业标准形式进行操作。国家认监委(
CNCA)
也准
备推行
GLP
试验室的认证。迄今为止，
SFDA
的
GLP
认证试验室共有
46
家(具体名单可访问：
http://
GLP
概
论
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