Page 13 - GLP概论B

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GLP
在国际上的应用
国际上各国或相关机构
GLP
应用对象或产品
不尽相同。
OECD
GLP
用于任何应用领域,例如
工业化学品、药物、化妆品、食品添加剂以及农
药等。不过
OECD
的“
GLP
准则”只是指导性文
件,不具有法律效力。
美国的
FDA
负责管辖食品添加剂、色素添加
剂、饲料添加剂、人用药物和兽药、人用医疗器
械、生物制品和电子产品等的
GLP
应用;而
EPA
负责管辖有毒物质及杀虫剂等的
GLP
应用。
英国、瑞士应用于化学品;瑞典应用于 药
品;日本有六个
GLP
法规,分别管辖药品、农
药、动物用药品、食品添加剂、新化学物质,其
中有两个法规分别涉及人员的安全健康和化学品
的生成。
GLP
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