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日全球经济合作暨开发组织(
Organization for
Economic Cooperation and Development
，
OECD)
公布了一部
GLP
汇编，随后
OECD
的十六个成员国
将
GLP
收录到各自的法规当中。欧洲经济共同体
(
European Economic Community
，
EEC)
为了使欧
洲法律的协调性，也发布了有关设备评估和试
验室品质保证的指南。为了克服贸易上存在的
法规差异，使
GLP
在国际上获得认可，许多进
行化学品贸易的国家之间签署了谅解备忘录
(
Memoranda of Understanding
，
MOU)
。例如，在
欧洲共同体成员国间，双方都签署了双边协议，
即经某一会员国家的
GLP
管理机构核准的数据，
将被其它会员国家内的
GLP
管理机构所接受。
最初，
GLP
法规的制订是应用于非临床产品
的毒性测试和药理试验，是
FDA
或类似国家法令
专门用于规范产品上市和实施试验课题的标准程
序，显然，
GLP
就是用来管理和规范所有这些试
验课题的法规。如今，试验对象已经涵盖到食品
和添加剂，动物用药，药品和生物制剂，医疗器
材，诊断试剂以及医用电子产品。由于
GLP
法规
适用于所有的分析仪器和分析工作，目前已经被
广泛应用于所有的科学试验领域，特别是应用于
分析检测的试验室。
第
一
部
分
GLP
概
况
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