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GLP
认证与国际互认
目前，世界范围内许多国家结合国情制订了
自己的
GLP
规范版本。其中，
OECD
和
WHO
的条款
为多数国家所认可。大部分机构或的试验室选择
OECD
的
GLP
标准规范来实施。美国是
OECD
会员
国，所以美国承认
OECD
的
GLP
规范。
一般而言，进行
GLP
试验室认证，主要是为
了对公众提供
GLP
试验服务，用于医药、农药或
化学品等之登记，所以很多机构或试验室有
GLP
试验室认证需求。美国不做
GLP
认证，只要按照
GLP
规范要求去做，并签署相应文件声明试验符
合
GLP
规范，那么
FDA
就认可相关的试验，但不发
证书。只有当出具的试验报告有疑问时，才会进
行试验室查核。一旦发现该试验室不符合
GLP
规
范，则该试验室就可能被认为不合格，所有的试
验报告都有可能会被作废。然而，欧盟国家
GLP
制度会进行试验室认证查核，查核通过后会发给
试验室认证证书。
从
1981
年开始在
OECD
成员国之间实行安全
性数据相互认可(
Mutual Acceptance of safety Da-
ta, MAD)
，这种互认其主要目的是促进登记资料
GLP
概
论
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